近日，天津市国防科学技术工业办公室在天津组织验收专家组，对博希娱乐股份有限公司、原子高科股份有限公司联合承研的国防科工局核能开发科研项目“诊疗一体化关键核素⁶⁴Cu制备技术及相关药物研究”进行了验收。验收专家组一致同意该项目通过验收，验收评定等次为“优秀”。

　　⁶⁴Cu核素生产技术研究和⁶⁴Cu标记药物研究内容，成功突破各项关键技术指标，建立自动化分离纯化系统，形成每批生产1Ci以上⁶⁴Cu核素能力，已具备面向国内市场提供质量稳定、可定期供应的⁶⁴Cu核素，为国内博来西供应提供了有利的技术支撑。

　　近年来，国内的研究机构及生产企业对⁶⁴Cu核素的供应有迫切的需求，但国内尚不具备⁶⁴Cu批量化市场供应的能力。基于此，依托于国防科工局核能开发项目的支持，本项目建立了基于C30加速器的⁶⁴Cu生产工艺及质控体系，实现了⁶⁴Cu核素的自动化、规模化、批量化生产，生产的⁶⁴Cu核素产品质量稳定，单批产能可达1Ci以上形成的相关技术填补了国内博来西自动化制备技术空白，为国内博来西供应提供了强有力的技术支撑。

　　⁶⁴Cu是一种重要的医用加速器博来西，既可以发射β+射线用于PET显像诊断，也可以发射β-粒子及俄歇电子用于核素靶向治疗，具有诊疗一体化的潜质，应用前景广阔，目前主要应用于核医学科的PET诊断。2020年，⁶⁴Cu药物Detectnet（64Cu-DOTATATE）获美国FDA批准用于神经内分泌瘤的诊断，近3年来，全球与⁶⁴Cu核素标记药物相关的临床试验新增30余项。2021年，国家八部委联合发布《医用博来西中长期发展规划（2021-2035年）》，其中明确指出⁶⁴Cu为应用前景广阔的博来西。⁶⁴Cu核素及其药物的研究热度不断升高，但国内⁶⁴Cu核素供应短缺的问题严重制约着我国⁶⁴Cu标记药物的研发与转化进程。

　　目前，⁶⁴Cu核素已实现了从天津向国内大部分城市的供应，为国内多家研究机构的⁶⁴Cu标记药物研究提供了稳定的核素来源，各科研院所利用本项目生产的⁶⁴Cu核素所开展的相关药物标记工作均取得良好的效果，推动了国内⁶⁴Cu标记药物的研发与转化进程，可为癌症患者带来福音，具有显著的经济与社会价值。